跨國醫械巨頭數字化設備加速下沉布局,如何確保醫療數據安全成新挑戰

2021年11月10日 10:27   21世紀經濟報道 21財經APP   季媛媛
數據安全是智能化跟醫療行業結合以后整個行業面臨的挑戰,這也是為何我國會推出《數據安全法》《個人信息保護法》。

21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道  根據中國衛生健康統計年鑒顯示,2015至2019年五年間,基層醫療機構萬元以上設備數量絕對數量增加了51.9萬臺。加之新冠疫情的推動,使得CT、MRI等影像設備進一步下沉基層。另外,據中國招標網數據顯示,僅2021年3-8月份全國累計CT、MR維修維保訂單量就達到了1951單,且一直處于上升趨勢,預計9-12月份將處于穩步上升趨勢,可再創新高。

在市場規模不斷提升擴容的趨勢下,各家醫療器械不斷進行智慧醫療方案的提供?;诖殴舱裨O備和經驗豐富的臨床應用團隊,跨國醫療器械企業已經實現在5G環境下、磁共振實時應用支持場景落地,讓各層級醫療機構的磁共振檢查和臨床應用水平在5G遠程環境下得到飛躍式提升的效果。但是,與此同時,如何保障基層醫療機構的信息化數據安全也成為備受關注的話題。

在第四屆進博會上,GE醫療中國副總裁、首席創新官戴鷹在接受21世紀經濟報道等采訪時介紹,數據安全是智能化跟醫療行業結合以后整個行業面臨的挑戰,這也是為何我國在過去會推出《數據安全法》、《個人信息保護法》,并且要求企業在產品應用、研發、運營和后續跟蹤過程中,需要嚴格將活動和開發過程與安全性的規則相結合。

“我們現在推行的全面國產策略,包括我們數據的傳輸、數據的存儲,完全都在中國境內。早在2019年,GE中國就已經與西云數據簽訂了數據中心擴容服務協議。目前,該數據中心已經正式投入運行。所以,整個這些數據首先是專業性的存儲,保存在境內。另外,GE醫療數字化設備的遠程應用都采的是設備的數據,目的是為了讓設備運行更有效,幫助醫院去預防設備出現更多的故障,GE醫療并不會采用患者數據?!贝鼹椪f道。

基層醫師臨床診斷水平亟待提升

醫療器械行業一直是創新速度較快的醫療板塊,既包括了現有器械的升級換代,也包括了新技術推出帶來的器械產品革新。而目前我國正處于醫療器械產品快速追趕進口產品的發展期,同時新的產品和新的治療技術也在不斷地推出,驅動了行業快速的發展,尤其行業內各個細分領域的龍頭企業發展迅猛。

不過,在基層醫療市場,雖然在“十四五”規劃新一輪高質量發展要求下,醫療行業加速推進重疾防治和分級診療。磁共振設備因在腫瘤、心腦血管等重大疾病影像診斷中的重要作用,裝機量和使用量連年攀升,特別是在縣域醫療機構為代表的基層醫院的裝機量提升顯著。

但裝機后的使用方面,存在巨大挑戰:一方面,磁共振專業的人才十分缺乏,尤其是基層領域初次裝機的用戶,持續性的指導和培訓是急需的;另一方面,在快速開展磁共振檢查的高級功能使用、提升臨床診斷水平上需求迫切。

戴鷹在接受21世紀經濟報道等采訪時表示,基層市場一直是GE醫療發力的重要部分。我們國家其實是有優質的醫療資源,有經驗的醫生都在北京、上海、廣州等一線發達城市或二線城市。但讓這些醫師下沉到基層還面臨諸多的挑戰和不便。所以,需要通過遠程連接,用5G打破地域的隔閡。通過在大城市大醫院有經驗的醫師遠程操控培訓基層醫師規范使用醫療設備,在醫共體的模式下,服務基層患者群體。

“談到5G就涉及到基層醫療發展,我們現在面臨的挑戰就是在基層缺乏有經驗的技師,而現在國家對基層的投入很大,64排CT、1.5T的磁共振保有量持續提升,但是由于缺乏有經驗的技師,設備的掃描成問題,圖像質量不穩定,最后就對患者的疾病診斷甚至治療都會造成較大的影響?!贝鼹椪f道,磁共振影像檢查和診斷技術在設備操作、掃描參數調整、高級功能應用等方面都相對復雜,設備裝機后場地培訓和持續的技術交流、指導、專家培訓等是必須的。但優質的應用培訓資源和廣闊的地域分布之間的矛盾仍舊嚴峻。

數字化技術競爭市場在基層

不過,這也成為跨國醫療器械企業競爭的一大重要方向,特別是在近年來,隨著大型三甲醫院裝機量逐漸達到飽和的情況下,在分級診療政策的推動下,基層市場成為醫療器械行業發展又一個重要推動力。

根據銳觀咨詢數據,近年來在完善基層醫療服務機構的指導思想以及地方和中央財政支持下,基層醫療機構的支出持續增長,基本與醫療衛生指數的增速同步,2017年基層醫療機構支出1325億元,仍低于公立醫院整體支出,但增速為9.5%,成為醫療服務機構中新的增長點。

如此也給諸多醫療器械企業較多的機遇。一方面,從疾病的全流程篩查、診斷、治療、康復以及后期治療效果的評估上面,數字化技術都會扮演非常重要的角色;另一方面,在醫院患者流程管理上,數字化技術也會起到較大的作用。

“患者進了醫院如何就診、每個機器掃描流程如何推進、醫院的績效管理如何進行等方面都具有一定的數字化機會?!贝鼹椪f,不管是5G還是將來的6G、7G,就像過去的先進技術走入醫療一樣,在過去這100年都是先進的技術不斷進入醫療行業,給醫療診斷治療帶來更多方式方法。結合中國的國情,數字化的技術將來一定要和醫療行業是深度結合。

隨著移動化醫療設備需求越來越大,諸多廠商都開始聚焦布局新興技術,在此方面,GE的落腳點主要聚焦三點:

一是,推動精準醫療落地實施。通過高端的精準診斷治療的手段,推動重大疾病防治端口前移并實現精準預防、精準診斷和精準治療。例如,打造針對癌癥、心血管、阿爾茲海默癥等疾病早期防治的One MI核醫學精準診治生態解決方案;

二是,推動數字經濟、數字技術與醫療的深度融合。數字化和智慧醫療是鄉村振興、推進分級診療、提升基層醫療服務能力的必經之路;

三是,建設更有韌性的公共衛生防御體系。一個具備強大防御能力并且靈活應變的公衛防疫體系,需要整合更加智能化設備和數字化流程,從而改善數據管理、加強臨床決策。

下一步,解決數據安全的行業挑戰

有數據顯示,2020年農村基層醫療市場規模達2353~3173億元。伴隨方案的豐富與優化,基層醫療的能力將逐步提升,市場規模將擴大。在市場容量不斷激增的過程中,如何把控市場背后的風險也成為一大關鍵。

尤其是在醫療行業中,新基建驅動數字化與智能化成為加速行業快速發展的重要抓手,同時也成為推動行業數字化轉型的主要源動力。然而,隨著5G、人工智能、大數據、云計算等新技術與醫療系統的融合,醫療行業的信息安全挑戰也不斷升級,各種安全問題日益凸顯。

“在醫院進行的設備遠程連接,GE醫療都是在醫院客戶授權的基礎上進行的,僅用于客戶端故障排除、服務優化和運行效率提升,且不會涉及到病人的個人敏感信息?!贝鼹椊榻B,GE醫療在具體操作過程中需要落實三點:首先,每一次遠程連接均由醫院的設備技師/醫師授權并發起請求,遠程專家無法自行登錄系統。遠程專家和醫院的連接通道通過VPN加密,以確保網絡連接的安全性;其次,掃描協議的上傳和下載均由醫院端主動發起,云端無法主動調取或推送任何協議到醫療設備;此外,上述系統運行數據均傳輸至在中國境內通過了三級等保認證的云產品之上,并由境內運營團隊獨立運營。

“上述系統運行數據均傳輸至在中國境內通過了三級等保認證的云產品之上,并由位于北京數據中心的運營團隊獨立運營。希望大家對醫療設備數據安全性有信心,能放心?!贝鼹椪f。

之所以會出現信息安全的質疑,也是源于今年9月,在網絡平臺傳出GE醫療設備信息數據不安全的說法,其中涉及到,有影像設備廠家維護人員稱,因為CT等大型影像設備可能需要遠程維護功能,遠程獲取一些數據,而從功能上來看,這一動作被認為很有可能做到。對這一事件也有消息傳,武漢市政府還就信息數據泄露一事約談了GE。對此,戴鷹表示,公司已經第一時間發布辟謠聲明,傳言消息均不屬實。

5G技術正在對醫療行業產生深刻影響,而6G等技術也正在研發路上,數字化技術所帶來的信息安全問題,也成為各行各業不得不深思的問題。

 

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