醫保國談首日激戰感染類藥物 國產PD(L) -1競逐大戲今登場

2021年11月10日 08:05   21世紀經濟報道 21財經APP   朱萍,實習生,胡冰月
11月9日國家醫保談判開鑼,今年競爭依舊激烈。

21世紀經濟報道 朱萍 實習生 胡冰月 北京報道 11月9日,為期三天的國家醫保談判工作正式拉開帷幕。與去年不同的是,今年企業代表和媒體記者不用在寒風中等待,而是在溫暖的室內,不過因為簽訂了保密協議,藥企代表們依舊是“嘴嚴”,現場媒體依舊是看“表情包”,如東陽光藥代表出來后笑著稱“回家陪家人”;國家醫保談判“明星”阿斯利康黃彬出來后則是大笑一聲向媒體揮手。有幾家藥企代表出來后很嚴肅,并向21世紀經濟報道記者表示“不可以說”。

21世紀經濟報道實習生 胡冰月/攝

據統計,今年進入談判名單的藥品大幅減少,僅有271個品種通過形式審查,去年則有751個品種,但其中目錄外品種數達到179個,數量創歷年之最。

據了解,此次主要以創新藥為主,本土藥企包括恒瑞醫藥、翰森制藥、海思科、海正藥業、江蘇艾迪藥業、宜昌人福等;跨國藥企包括默沙東、吉利德、羅氏、默沙東、BMS等。

據不完全統計,恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、和黃醫藥均有2款創新藥有資格首次參與國家醫保談判,貝達藥業、翰森制藥、復星凱特、諾誠健華、海思科、澤璟制藥、先聲藥業、艾力斯、基石藥業、艾迪藥業等企業有1款創新藥有資格首次參與談判。

其中,復星凱特因其“高價”的CAR-T成為業內關注較高的企業之一,而PD(L)—1依舊是競爭激烈,據21世紀經濟報道記者了解,今年角逐的一個重點是在于各適應癥的角逐,尤其是有重合領域的產品。

 

21世紀經濟報道實習生 胡冰月/攝

感染藥物是重頭戲

據業內傳出的消息,11月9日進行的談判為呼吸、內分泌等領域產品;11月10日將對腫瘤、泌尿、抗病毒、抗感染、免疫類等藥品進行談判;11月11日,則將對骨科、心血管、血液、兒童用藥等作談判。

不過,據21世紀經濟報道記者現場了解,在11月9日,也有企業抗病毒感染的藥物進行談判。包括翰森制藥、海思科、東陽光藥、石藥集團歐意藥業等企業,談判藥品分別是艾米替諾福韋片、環泊酚注射液、磷酸依米他韋膠囊、注射用兩性霉素B膽固醇硫酸脂復合物,以及外資企業吉利德的比克恩丙諾片和索磷維伏片等。

其中,艾米替諾福韋片,于今年6月23日獲批上市,是一種新型的核苷類逆轉錄酶抑制劑,替諾福韋的亞磷酰胺藥物前體,是我國國內首個自主研發的口服乙肝抗病毒藥物。

艾米替諾福韋片是翰森制藥上市的1類新藥,用于慢性乙型肝炎成人患者的治療。其作為特有的磷酰胺酯化前藥,全新化學結構,很好的填補了國內該領域的空白。

2020年12月22日,國家藥監局官網信息顯示,宜昌東陽光長江藥業1類新藥磷酸依米他韋膠囊,是東陽光自主研發的1 類抗丙肝口服直接抗病毒藥物(DAA),同時也是東陽光首個報上市的1類新藥,一種丙肝病毒非結構蛋白5A(NS5A)蛋白抑制劑。

另據現場傳出消息,此次參與談判的企業及藥品還包括:

默沙東:多拉米替片、多拉韋林片

阿斯利康:環硅酸鋯鈉敝、伊匹木單擾注射液

諾和諾德:司美格魯肽注射液

杭州中美華東:二甲雙胍恩格列凈片(心血管)

GE:注射用全氟丁烷微球

角逐新適應癥

而此次業內較為關注的PD(L) -1的國家談判將聚焦在11月10日。21世紀經濟報道記者獲悉,今年各企業PD(L) -1的競爭將尤為激烈,重點在各適應癥的角逐。

據21世紀經濟報道記者統計,目前國內已有8款PD-1產品上市,包含6家國產、2家進口,而康方藥業派安普利單抗及譽衡藥業的賽普利單抗這兩款國產PD-1因今年下半年才上市,不在此次國家醫保談判的時間范圍內而無法參與。

為此,今年國產PD-1企業仍將在信達藥業、恒瑞醫藥、百濟神州與君實生物中角逐,此次更多的將聚焦在新增適應癥。

據不完全統計,恒瑞醫藥PD-1擁有6個適應癥,百濟神州暫時有5個適應癥,信達生物有4個適應癥,君實生物獲批3個適應癥。

據21世紀經濟報道記者了解,各企業也有在為符合條件的產品在準備談判,如百澤安包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)適應癥。

君實生物也有兩個新適應癥今年獲批,如2021年2月,特瑞普利單抗獲得國家藥監局批準,用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療。2021年4月,特瑞普利單抗獲得國家藥監局批準,用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療。

中國臨床腫瘤學會監事會監事長馬軍向21世紀經濟報道記者指出,新的適應癥獲批讓患者有更多的選擇,國家醫保談判也讓企業產品量上去,價格下來,最終讓患者獲益。

據了解,此前進入國家醫保談判的PD-1價格都大幅下降。如信達藥業的信迪利單抗為例,進入醫保后,年費用約為10萬元,報銷比例在70%,這也讓信達藥業業績大幅提升。10月26日,信達生物發布公告稱,其PD-1產品2021年三季度銷售額約為8億元人民幣。

而此前的2款進口PD-1都經歷了幾次談判失敗,此次國家醫保談判將采取何種策略,還得11月10日揭曉。

關注我們

天天看片免费高清观看